ISO 13485-zertifiziertes medizinisches EKG-Kabel mit individuell angepasstem Gehäusematerial und mehreren Leitungen

NEIN.

Testgegenstand

Testbedingung

Testanforderung

Testdaten

Ergebnis

1

Strukturinspektion

1. Beachten Sie die Kabelgrößentabelle2. Mindestdicke ≥ 80 % der durchschnittlichen Dicke

Beachten Sie die Kabelgrößentabelle

Siehe Prüfprotokoll

Passieren

2

Thermoschock

Wickeln Sie die Probe auf einen Eisenstab der angegebenen Größe, legen Sie sie 1 Stunde lang in einen Alterungsofen bei der angegebenen Temperatur, kühlen Sie die Probe mindestens 30 Minuten lang auf Raumtemperatur ab und beobachten Sie dann die Probe

Keine Risse auf der Probenoberfläche

Keine Risse

Passieren

3

Hitzeverformung

1. Probendicke messen (Messposition markieren)2. Legen Sie die Probe und die Testvorrichtung in den Alterungsofen, um sie 1 Stunde lang auf die angegebene Temperatur vorzuwärmen3. Platzieren Sie die Probe 1 Stunde lang unter der Drucksäule der Testvorrichtung4. Messen Sie die Probendicke erneut an derselben Stelle

1. Die Probe darf nicht durch die Drucksäule gerissen werden oder den Leiter freilegen2. Dickenreduzierung ≤ 50 %

Siehe Prüfprotokoll

Passieren

4

FT2

Einmal eine Standardflamme in einer Höhe von 125 mm anzünden

1. Die Flamme darf sich nicht entlang ihrer Länge ausbreiten2. Die Flamme darf sich nicht auf in der Nähe befindliche brennbare Materialien ausbreiten

Siehe Prüfprotokoll

Passieren

5

Altern

1. Nehmen Sie fünf Abschnitte einer 200 mm langen Hülle2. Legen Sie die Proben 168 Stunden lang in einen Alterungsofen bei 158 °C3. Nachdem Sie die Proben entnommen haben, legen Sie sie 16 Stunden lang bei Raumtemperatur (23 ± 5 °C) ein und testen Sie dann die Bruchdehnung und die Zugfestigkeit

1. Dehnung vor der Alterung ≥ 300 %, Dehnung nach der Alterung ≥ 80 % der Dehnung vor der Alterung2. Zugfestigkeit vor der Alterung > 1,41 kg/mm², Zugfestigkeit nach der Alterung ≥ 80 % der Zugfestigkeit vor der Alterung

Siehe Prüfprotokoll

Passieren

6

Kalte Biegung

Lagern Sie die Probe 4 Stunden lang in einer Tieftemperaturbox bei der angegebenen Temperatur, wickeln Sie die Probe auf einen Eisenstab der angegebenen Größe mit den angegebenen Windungen und wickeln Sie die Probe innerhalb von 30 Sekunden nach der Entnahme der Probe aus der Tieftemperaturbox vollständig auf

Keine Risse auf der Probenoberfläche

Keine Risse

Passieren

7

Leiterwiderstand

Messen Sie den Widerstand eines ein Meter langen Kernleiters mit einem Gleichstrom-Widerstandsmessgerät

Bei 20 °C beträgt der Widerstand 8 AWG ≤ 2,23 Ω/km

Siehe Prüfprotokoll

Passieren